인증 업무에서 ISO9001은 기본중의 기본 입니다. 요즘은 ISO9001 공장심사 대비를 그렇게 빡빡하게 하지 않는 분위기 이긴 합니다. 하지만 ISO9001 은 모든 공장 심사의 기본 입니다. 이후 설명드릴 ATEX, IECEX, KCS, NEC 인증에서도 기본은 ISO9001 의 운용여부에 달려 있습니다.
실무자가 직접 정리한 체크리스트 & 대응 전략
ISO 9001 인증을 준비 중이신가요?
공장심사(실사)는 단순히 문서를 준비하는 수준이 아니라, 실제 운영 현장의 상태까지 꼼꼼하게 확인하는 중요한 단계입니다.
이 글에서는 ISO 9001 공장심사를 한 번에 통과하기 위한 핵심 준비 항목과 팁을 정리했습니다. 품질팀, 생산팀, 경영지원팀 모두에게 도움이 될 실전 가이드입니다.
✅ ISO 9001 공장심사란?
ISO 9001 공장심사는 인증기관 심사원이 직접 현장에 방문해 품질경영시스템(QMS)의 실제 운영 상태를 확인하는 절차입니다.
심사 항목은 문서 → 운영 절차 → 실무자 인터뷰까지 폭넓게 진행됩니다.
📂 1. 품질경영시스템 문서 점검은 기본 중의 기본
✔️ 준비해야 할 필수 문서
- 품질방침 & 품질목표
- 프로세스 흐름도 (Process Map)
- 문서/기록 관리 절차
- 작업표준서(SOP)
- 시정조치 및 예방조치 절차
- 조직도 및 직무기술서
💡 TIP: 모든 문서는 최신 개정 상태여야 하며, 문서번호와 개정이력이 명확해야 합니다.
🏭 2. 현장 운영 상태 = 실사 통과의 핵심
✔️ 현장에서 심사관이 보는 포인트
- 작업자가 실제로 작업표준서에 따라 작업하고 있는가?
- 설비 점검표, 유지보수 기록 관리 상태
- 불량품 식별 및 격리 절차 이행 여부
- 정리정돈 (5S) 상태와 시각화 관리
👀 심사관 질문 예시:
“작업 중 불량이 발생했을 때는 어떻게 처리하나요?”
“당신의 작업은 품질방침과 어떤 관련이 있나요?”
📝 3. 내부심사 & 시정조치 기록, 그냥 만들면 안 됩니다
✔️ 필수 항목
- 최근 1년간 내부심사 계획 & 결과 보고서
- 부적합 사항 및 시정조치 이력
- 개선 후 효과 분석
📌 심사 포인트: 실제 개선이 이루어졌다는 증거(Evidence)가 중요합니다.
👨💼 4. 경영검토 회의록, 심사관이 반드시 봅니다
✔️ 확인할 내용
- 품질목표 달성도 분석
- 고객 클레임 & 피드백 대응 내역
- 자원(인력, 교육, 설비) 확보 현황
- 리스크 및 기회 분석
🧠 경영진이 실제 참여했는지가 핵심입니다.
🧑🏫 5. 직원 교육과 인터뷰 대응도 준비하세요
✔️ 인터뷰 대비 핵심 질문
- 품질방침은 무엇인가요?
- 자신의 작업이 품질에 어떤 영향을 주나요?
- 비상상황 발생 시 대응 절차는?
💡 모의 인터뷰 훈련을 꼭 진행해보세요!
🧹 6. 공장 정리정돈 & 안전관리 = 기본 중의 기본
- 출고/보관 구역 구분 상태
- 부적합품 구역 시각화
- 작업장 내 안내 표기판
- 위험물 및 소화기 관리
🔄 7. 외주 및 협력업체 품질관리도 필수입니다
- 외주업체 평가 기준 및 결과
- 외주 불량 발생 시 시정조치 내역
- 납품 검사 기록
⚠️ 8. 리스크 및 기회 분석은 최신 필수 항목입니다
- 주요 공정별 리스크 분석표
- 기회 요인 도출 및 대응 계획
- 리스크 완화 조치 이행 여부
✅ 공장심사 준비 최종 체크리스트
| 항목 | 체크 |
|---|---|
| 품질방침 & 품질목표 | ☐ |
| 문서화된 절차 및 기록 | ☐ |
| 내부심사 & 시정조치 이력 | ☐ |
| 경영검토 회의록 | ☐ |
| 직원 인터뷰 준비 | ☐ |
| 현장 정리정돈 & 안전관리 | ☐ |
| 외주업체 관리자료 | ☐ |
| 리스크 및 기회 분석표 | ☐ |
💬 마무리 정리: 심사는 "운영 여부"를 보는 것!
ISO 9001 인증은 단순한 종이심사가 아닙니다.
실제 공장에서 시스템이 살아 움직이고 있는지가 심사의 핵심입니다.
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앞으로도 품질관리 실무자를 위한 꿀팁을 꾸준히 올릴 예정입니다. 💡
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